Mascarilla Quirúrgica Alto Riesgo Triple Capa con Certificación CE y FDA, Bolsa 50 Unidades

CARACTERISTICAS. Mascarilla con filtro de forma plana/rectangular, con pliegues. Fabricadas en T.N.T. Exentas de latex 3 capas (1 papel / 1 filtro / 1 TNT). Con alto poder de filtración, 99%. Color azul. Espesor filtro = 10 micrones. Resistencia de respiración = 23 pa Tamaño 9 x 17,5 cm. Adaptable mediante gomas Fabricadas para minimizar riesgo de contaminación. Tiras de aluminio para su adaptación a la nariz. Marca: “ K” . Cumplen con la norma EN-14683:2014. Tipo IIR Marcado “ CE” : clase I, DECLARACION DE CONFORMIDAD.

DECLARACION DE CONFORMIDAD CE MASCARILLA QUIRURGICA ALTO RIESGO 3 CAPAS CON ELASTICOS / CON CINTAS Las mascarillas no estériles están incluidas en la categoría de clase I, según el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 relativa a productos sanitarios. Cumplen con el reglamento europeo 2016/425 para Equipo de Protección Individual (EPI-R) Asimismo, cumplen con los requerimientos de la norma EN14683:2014, Tipo IIR, y de la norma EN149:2001 de estándar de artículos de protección respiratoria en términos de ergonomía, seguridad, confort, ventilación y flexibilidad. Estas mascarillas distribuidas por nuestra compañía cumplen las disposiciones de las citadas directivas. Fecha: Madrid, 18 de Febrero de 2.020. Firmado: Clara Fernández Fernández Posición: Técnico Garante