Farmacovigilancia. Un Enfoque Práctico

Sección I. Marco Normativo
Capítulo 1. ¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia?
Sección II. Datos Sobre Seguridad y de la Vida Real
Capítulo 2. Gestión de señales y métodos de detección de señales
Capítulo 3. Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos
Capítulo 4. Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores)
Capítulo 5. Función de la epidemiología en la industria biofarmacéutica
Capítulo 6. Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes
Sección III. Temas de Interés y Poblaciones Especiales
Capítulo 7. Farmacovigilancia de las vacunas
Capítulo 8. Farmacovigilancia en el embarazo
Capítulo 9. Farmacovigilancia en pediatría
Capítulo 10. Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos
Capítulo 11. Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios
Capítulo 12. Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia
Sección IV. La Siguiente Frontera
Capítulo 13. Gestión de la relación beneficio-riesgo
Capítulo 14. Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros
Capítulo 15. El futuro de la ciencia de la seguridad

Escrito por expertos en el campo de la farmacovigilancia y la seguridad del paciente, este tñitulo proporciona una visión general sucinta y de fácil consulta de un área cada vez más crítica de la seguridad médica.

Los autores proporcionan información esencial para los profesionales de la salud, investigadores clínicos y reguladores que necesitan una fuente de información completa y actualizada sobre los principios y la práctica de la farmacovigilancia.

• Se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
• Abarca la evolución del panorama regulador, así como el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
• Utiliza estudios de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria.
• Aborda la ciencia del comportamiento y las perspectivas de los pacientes, la comunicación de riesgos y las nuevas fronteras de la especialidad.
• Consolida la información disponibñe hoy día sobre este tema.