Formulaciones Farmacéuticas. Factores y Metodología para el Control de la Estabilidad

1. Integridad de formulaciones

2. Inestabilidad física y química

3. Inestabilidad microbiológica

4. Conservadores químicos

5. Métodos estadísticos

6. Desarrollo de los estudios de estabilidad

7. Métodos de correlación y regresión de variables

8. Cinéticas de degradación de sustancias activas

9. Velocidad de las reacciones en disolución

10. Modelos cinéticos formales y obtención de parámetros

Anexos: Unidades de magnitud, prefijos y factores de conversión

Valores del radio efectivo de encuentro entre iones

Formatos de seguimiento de ensayos de estabilidad bibliografía básica de referencia

Índice alfabético

Índice de tablas y figuras

El control de la estabilidad de las formulaciones farmacéuticas conlleva dos etapas diferenciadas.

 

En primer término, deben establecerse en el preparado unas características reproducibles y de cierta robustez, conocidas como especificaciones de calidad, y que deben incluir su forma y propiedades físicas, su seguridad y pureza química, su seguridad microbiológica y su potencia.

 

La segunda etapa se corresponde con los denominados ensayos de estabilidad, cuyo objeto es verificar la integridad de dichas especificaciones a través de un número seleccionado de atributos a lo largo de la vida útil del producto.

 

En esta obra se reúnen los principales aspectos y metodologías que deben considerarse para abordar los estudios de estabilidad de medicamentos y otras formulaciones farmacéuticas, tanto de fabricación industrial como magistral o individualizada.

 

 

SOBRE LUIS FDO. MONTERO ÁNGEL (ESCRITOR)

 

LUIS FDO. MONTERO ÁNGEL
Farmacéutico

Especialista en Farmacia Industrial Galénica

Especialista en Análisis y Control de Medicamentos y Drogas