Diseño de Investigaciones Clínicas

SECCIÓN I. Ingredientes básicos
1 Cómo empezar: anatomía y fisiología de las investigaciones clínicas
2 Elaboración de la pregunta de la investigación y desarrollo del plan del estudio
3 Elección de los participantes del estudio: especificación, muestreo e inclusión
4 Planificación de las mediciones: precisión, exactitud y validez
5 Preparación para el cálculo del tamaño de la muestra: hipótesis y principios subyacentes
6 Cálculo de la potencia y el tamaño de la muestra: aplicaciones y ejemplos

SECCIÓN II. Diseño de los estudios
7 Diseño de estudios transversales y de cohortes
8 Diseño de estudios de casos y testigos
9 Mejora de la inferencia causal en estudios de observación
10 Diseño de un estudio aleatorizado con enmascaramiento
11 Otros diseños de ensayos clínicos y problemas en su realización
12 Diseño de estudios de pruebas médicas
13 Investigación utilizando datos existentes

SECCIÓN III. Ejecución
14 Abordaje de cuestiones éticas
15 Diseño de cuestionarios, entrevistas y encuestas por Internet
16 Gestión de los datos
17 Realización del estudio y control de calidad
18 Estudios comunitarios e internacionales
19 Elaboración de una propuesta para la financiación de la investigación

​Ver Índice, Introducción y Capítulo 13

Durante más de 30 años, Diseño de investigaciones clínicas ha establecido la pauta como la guía más práctica y de mayor autoridad para médicos, profesionales de enfermería, farmacéuticos y para otros profesionales involucrados en todas las formas de investigación clínica y de salud pública. Con un estilo de escritura fácil de leer, los autores proporcionan enfoques actualizados y de sentido común para los criterios desafiantes involucrados en el diseño, la financiación y la implementación de un estudio.
Dividida en tres grandes secciones, esta 5.ª edición de vanguardia se enfoca principalmente en investigadores clínicos que se encuentran al inicio de su carrera, y se mantiene centrada en los aspectos más importantes: la búsqueda de una buena hipótesis alternativa y el desarrollo de un diseño de estudio eficiente, eficaz y ético.

• Cubre la investigación clínica en sus múltiples formas, incluidos ensayos clínicos, estudios observacionales, ciencia traslacional e investigación orientada al paciente
• Presenta los términos y principios epidemiológicos y el material conceptual avanzado de una manera práctica y fácil de leer
• Analiza los cambios clave en el campo, incluidos la confusión y gráficos acíclicos dirigidos, resultados sustitutos y biomarcadores, variables instrumentales y aleatorización mendeliana, diseños de regresión discontinua, fuentes de datos alternativas, inteligencia artificial y aprendizaje automatizado, y estudios piloto, así como una actualización de los valores P y del análisis bayesiano
• Cubre las modificaciones de los ensayos aleatorios clásicos, como pre/pos, series temporales interrumpidas, diferencias en diferencias, cuña escalonada y diseños aleatorios por conglomerados, así como ensayos aleatorios en los sistemas de salud
• Incorpora nuevos capítulos sobre enfoques cualitativos de la investigación clínica e investigación con participación comunitaria
• Presenta nuevas figuras, tablas y diseño, así como nuevos editores, nuevos contenidos y referencias ampliamente actualizadas para mantenerlo al día