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Medicamentos Biosimilares. Régimen Jurídico y Garantías Sanitarias
Del Castillo, C. — Noguero, A.
1ª Edición Octubre 2021
Español
Tapa dura
528 pags
766 gr
17 x 24 x 3 cm
ISBN 9788413908533
Editorial ARANZADI
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Los medicamentos biosimilares llevan comercializándose en la Unión Europea durante quince años. Este trabajo constituye la primera monografía en la que se describe el régimen jurídico-administrativo de estos medicamentos desde la óptica del Derecho Administrativo, e igualmente, se examinan las necesarias garantías necesarias para que estos medicamentos sean comercializados en el territorio regulatorio comunitario. La elevada complejidad de los medicamentos biológicos, y sus características peculiares hacen necesario el establecimiento de un corpus normativo específico para los medicamentos biosimilares, el cual es examinado en esta obra.
Se analizan los diversos retos jurídicos a los que se enfrentan estos medicamentos durante todo el ciclo de vida.
También se exploran los aspectos más controvertidos de la utilización de estos medicamentos con vistas a determinar su procedencia o improcedencia, realizándose cuando procede, la propuesta de reforma de la normativa actual, de lege ferenda.
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